普特彼软膏(成人装)

本文发表时间:2009-11-15 来源:白癜风,白癜风治疗网 标签:白癜风

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  说明书:

  【通用名】他克莫司软膏

  【商品名】普特彼

  【英文名】英文名:TacrolimusOintment

  【汉语拼音】TaKeMoSiRuanGao

  本品主要成分及其化学名称为:他克莫司,

  【性状】本品为白色至淡黄色软膏。

  【处方组成】每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),软膏基质为矿物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。

  【适应症】本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

  【用法与用量】成人0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。儿童0.03%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。

  【禁忌症】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。【注意事项】外用本品可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时,90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时(中位时间为15分钟)之间,90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时(中位时间为20分钟)之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。

  【患者须知】  使用本品的患者应接受下列信息和指导:

  1.患者应在医生的指导下使用本品。本品仅供外用。和任何外用药一样,患者或护工在用药后应洗手,如果手部不是治疗区的话。

  2.在使用本品期间,患者应减少或避免自然阳光或人工太阳光(晒床或UVA/UVB治疗)。

  3.患者不应将本品用于处方以外的疾病。

  4.患者应向医生报告不良反应的症状。

  5.沐浴或淋浴后应等皮肤完全干燥后再应用本品6.0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童患者。

  【规格】10g:3mg(0.03%);10g:10mg(0.1%)

  【有效期】30个月

  【贮藏】室温25℃保存;允许的温度范围是15-30℃。

  【批准文号】进口药品注册证:H20040735;H20040736

  【生产企业】名称:FujisawaHealthcare,Inc.

  地址:Deerfield,IL60015-2548,USA

  (jh2)

 

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